雜質(zhì)限量：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量 。
雜質(zhì)限量的計(jì)算式子為：標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度X標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積/供試品量X100% 。一種物質(zhì)中所夾雜的不純成分，它們的形態(tài)有固體顆粒狀、纖維狀、軟質(zhì)膠狀、液狀、氣狀 。一般我們將雜質(zhì)含量不超過0.03%的液體視為無雜質(zhì) 。
【什么叫雜質(zhì)限量】藥物的雜質(zhì)：是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì) 。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面 ， 必須保持藥物的純度 ， 降低藥物的雜質(zhì)，這樣才能保證藥物的有效性和安全性 。
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